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Eventos  /  Curso Taller Presencial a Distancia. Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios. Requisitos ISO 13485:2016

Curso Taller Presencial a Distancia. Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios. Requisitos ISO 13485:2016

Fecha/s de Celebración: 13/04/2021
Horario:
Modalidad: Live learning
Lugar:
Dirección:
Precio: 3500
Máximo de Participantes: 15

Descripción

El diseño y desarrollo, la producción, el almacenamiento y distribución, la instalación o la asistencia técnica de un producto sanitario y el diseño y desarrollo o la prestación de actividades relacionadas, que les permiten proporcionar productos y servicios seguros y fiables y que cumplen escrupulosamente la legislación y reglamentación vigente

Objetivos:

Busca dar a conocer los principales requisitos de la norma ISO 13485:2016. ISO 13485, es un estándar de los denominados sectoriales aplicable a organizaciones de todos los sectores y tamaños en el ámbito de los productos sanitarios y dispositivos médicos, y que describe de qué debe constar un sistema de gestión de la calidad en una organización de este tipo

Dirigido a:

Fabricantes, Responsables técnicos de Productos Sanitarios, Directores Técnicos, Estudiantes de Licenciaturas en el área de la Salud y profesionales que deseen conocer y aplicar los requisitos de la norma ISO 13485 relativos a la gestión de la calidad en el sector de los productos sanitarios

Metodología:

Curso interactivo a distancia (WEBINAR) conducido por consultores expertos a tráves de 3 sesiones de 4 hrs. cada una y con trabajo a realizar entre sesiones y examen final de aprovechamiento

Material Entregado:

Documentación del Participante en formato digital

Titulación:

Diploma de Asistencia y Apovechamiento: Sistemas de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios. Requisitos ISO 13485:2016

Temario:

Tema 1 introducción a la norma iso 13485:2016

Tema 2 objeto y campo de aplicación

Tema 3 términos y definiciones

Tema 4 sistema de gestión de la calidad

Tema 5 responsabilidad de la dirección

Tema 6 gestión de los recursos

Tema 7 realización del producto

Tema 8 medición, análisis y mejora

Información Complementaria:

Calificación aprobatoria: 75%

Observaciones Especiales:

PC (Windows o Mac) y/o Tableta con capacidad de MS Office

Organizado por:

Red de oficinas Intedya

Trabajamos formando un banco mundial de conocimiento, sumando la experiencia y capacidades de todos nuestros profesionales y colaboradores capaces de formar el mejor equipo internacional de conocimiento.

Reconocimientos y participación

INCIBECursos Universitarios de Especialización UEMCStaregisterUNE Normalización EspañolaOganización Asociada a la WORLD COMPLIANCE ASSOCIATIONStandards Boost BusinessMiembros de ANSI (American National Standards Institute)Miembros de la Green Industry PlatformMiembros de la Asociación Española de la CalidadAdheridos al Pacto de LuxemburgoMiembros de la European Association for International Education